医疗设备产品开发与立项的条件？
一般医疗设备产品开发与立项的条件包括以下几点：
必须符合国家医疗器械产品的有关法律、法规和标准，并经过必要的注册或备案程序。
需要了解产品所涉及到的生物学、医学基础知识，以避免不必要的生物和物理危害。
产品需要通过必要的检验和临床试验，证明其安全、有效、稳定和耐用，满足用户的需求。
产品需要满足市场需求，有明确的临床应用前景，并具有竞争力和可持续发展的潜力。
开发医疗设备产品需要进行严格的质量管理，包括质量策划、质量控制和质量保证等环节，确保产品符合相关标准和法规的要求。
开发医疗设备产品需要进行充分的市场调研和分析，了解市场需求、竞争情况和市场趋势等，为产品的定位和市场推广提供依据。
开发医疗设备产品需要具备相应的技术能力、生产能力和市场推广能力等，以确保产品的研发、生产和销售等环节能够顺利进行。
总之，医疗设备产品的开发与立项需要充分了解相关法律法规和标准，进行必要的安全性和有效性评估，并通过注册或备案程序。同时，需要了解市场需求和竞争情况，具备必要的技术、生产和市场推广能力。
公立医院建设流程？
固定资产投资项目建设审批程序比较复杂，各地规定也有不同。医院如果公立的，或财政资金有补助的，应属于***投资项目，一般的基本建设审批程序大致如下：
1、委托有资质的工程咨询公司编制项目建议书，报当地发改部门审批，俗称“立项”。有些地方规定要先取得***同意该项目建设的原则性意见，如会议纪要、抄告单，或列入年度***投资***等，才能立项。
2、编制可行性研究报告（投资额较小的项目，比如500万元以下，可以与项目建议书合并，各地具体规定不一样），并分别到城市规划、国土、环保等部门办理选址意见、土地预审、环评批复等手续，报发改部门审批可研报告；
3、编制项目设计方案，报经城市规划部门审定后，编制初步设计和投资概算，并取得城市规划许可、用地许可等相关手续，报发改部门审批初步设计和概算。
4、编制施工图、预算，并经有关部门审核，进行招投标，还要办理建设部门的施工许可证、国土部门的供地手续，还有其他一些部门的手续，等等。
因为程序复杂，讲的不全面，也不一定正确，仅供参考，具体以当地有关部门规定为准。
成立医院的规模，性质（盈利或者非盈利），以及医院业务科目的发展方向，确定下来总体框架之后，就要走审批流程，其中包括医疗机构执业许可证，医疗机构法人证，医疗机构组织代码证件
医疗机构许可证件的办理需要：
1、用房产权证明或者使用证明
2、建筑设计平面图
3、验资证明和资产评估报告
4、医疗机构的规章制度
5、法定代表人的任职文件
6、各科室责任人资格证书、执业证书原件及其复印件
7、医疗机构人员花名册
8、医疗机构设备明细（CT/X光、DR、血化分析仪等）
公立医院建筑为民用建筑中最复杂的建筑之一，也是民用建筑中比较特殊的一类，科室繁多，要求复杂。医院建设涉及到***、城建、地震、卫生、消防、气象、设计审查各部门及街道***等社会的方方面面。
医院作为地方重点工程，建筑设计、施工周期紧，任务重，审批、设计、施工工序繁杂。
